ecm出的口罩证书是真的吗


发布时间:2020-05-27 点击:916

口罩,口罩,口罩厂商注意:

EC某某,IC某某,CELA某某是没有资质签发防护口罩。在这里就不指名道姓是哪家机构了,大家心知肚明就好了。

医用口罩的CE认证资质的,没有任何资质。KN95折叠

先说下防护型口罩:市场上一般KN95口罩是属于防护类的,需要PPE资质的NB机构才能进行测试签发证书,需要完成ModuleB+C2或ModuleB+D认证后才能取得正规CE认证证书,并在产品和外包装上标记CE认证LOGO和公告号机构代码。这是民用口罩的标准CE认证做法。

那么目前因为疫情的原因,很多机构开通了绿色通道,也就是疫情期间快速检测快速发证通道,这样就避免了周期很长,耽误周期的弊端,像目前一些SGS,TUV,DEKRA这些机构都可以,但是目前据我所知,像SGS,TUV这样的他们只签发测试报告和回执,不签发任何模式的证书,只有DEKRA是签发C2模式的证书的。

医用口罩:平板式的都属于医用口罩,平板式的分无菌和非无菌的,无菌的需要企业有完整的ISO13485体系认证文件,编制技术文档,欧代,灭菌验证等资质的,也就是要做无菌平板口罩的CE认证特别难,ISO13485是一定需要的。出具最新的是MDR指令,MDR指令目前也仅有12家有资质。

医用平板式非无菌的就比较简单,首先提供样品做测试,检测标准为EN14683,需要提供编制技术文档,欧代+欧洲注册,然后企业自签署DOC证书的,是不需要公告好机构参与的,由企业完成自我声明模式。

像市场上口罩的任何CE认证证书,像EC某某,IC某某,CELA某某出具的证书均是无效的,请各厂商注注意。

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