nb公告号机构


发布时间:2020-05-21 点击:765

什么是nb公告号机构?

所谓公告号机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构,它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内。NB号又称NB公告号,是欧盟国家对欧盟实验室的授权号,每个实验室的编号都是不一样的。具备欧盟NB公告号机构授权的机构,可以颁发带有NB公告号的CE证书。

公告机构的英文名叫NotifiedBody,取两个第一个字母即为NB机构,因此公告机构=NB机构,指的是欧盟取得合法授权的检测认证机构。

公告号机构有哪些?

从这里可以看出公告号机构非常之多,不同的公告号机构的授权指令也是不同的,左右在选择的时候要选择有资质授权的机构。

NB机构(NotifyBody)是欧盟按照新方法指令实施市场准入管理的重要技术实体。每个授权的NB机构都有一个对应的四位数编码,简称NB号。一个NB机构一般只可以出具授权范围内指令的带NB号的证书,若NB机构无医疗产品指令授权却颁发医疗产品的证书,那这份证书就不属于NB证书了。

  带公告号:CE认证带公告号(NB-CE)一般是指,CE标签上除了带CE标志外还加上发证机构的NB,:CE1282除非欧盟有受权这个指令号才能在标签上打上NB编码,如没受权,而打上编号就属于违法操作了。

  非公告号:现在一般的出口企业通常采用的模式,一般的电子电器,照明灯具等都采用这个模式,这种证书上不会带有NB号,由第三方来发证,这类证书也是得到欧盟市场以及欧盟海关的认可的。

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